天美麻花星空九一

    3月30日至31日，由中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心主办，天美麻花星空九一承办的全国“药物临床试验质量管理规范（GCP）”培训，在天美麻花星空九一学术报告厅顺利举行。

会议现场

周宏灏院士授课

    本次培训邀请的授课专家有中国工程院周宏灏院士、国家卫生计生中青年突出贡献专家、中南大学湘雅医院副院长刘昭前教授、药物评价技术国地共建国家工程实验室副主任欧阳冬生、中国药理学会临床药理专业委员会副主任委员刘泽源教授、中南大学湘雅叁医院临床试验研究中心主任阳国平教授、国家GCP核查专家许林勇教授、北京科林臻和医药科技有限公司董事长刘亚利教授、中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验中心副主任周淦副教授、中南大学湘雅医院药物分析中心副主任谭志荣副教授。参与培训的学员主要来自药物临床研究机构、从事药物临床研究工作相关的医护和检验人员等。天美麻花星空九一李碧海书记主持培训开班仪式。

    此次GCP培班的培训课程涵盖内容丰富，包括药物基因组学与药物临床试验；药物临床试验管理规范；CRA/CRC在临床试验中的重要作用；Ⅰ期临床研究室的建设和管理；浅谈ICH E9中临床试验数据分析策略；药品临床试验的组织和实施；药物临床试验的伦理审查；药物临床试验的质量管理与控制；生物样本分析实验室的建设和管理等内容。

    本次培训班，由周院士给大家带来培训班开班的第一课。周院士就药物基因组学和药物临床试验的相关相联进行了深刻独到的解读，慷慨激昂的授课赢得了在场学员的阵阵掌声，周院士深入浅出的第一课让大家豁然开朗，整个学术报告厅学习热情高涨。欧阳冬生教授带领学员们解读了药物临床试验管理规范，让大家清晰深入了解到药物临床研究的发展与最新的政策变化，刘亚利教授就CRA/CRC在临床试验中的重要作用进行了介绍，让大家对药物临床试验中的职责分工有了新的认识。

    本次培训安排紧凑、内容精彩、大家受益匪浅，不仅增加了与行业专家面对面交流的机会，也提高了我院相关人员对GCP法律法规的认识水平，为研究者将来承担临床试验提供质量保证，本次培训的成功举办将有利于推动我院药物临床试验筹备工作的顺利进行。